郑州各区办理大包医疗器械经营许可证 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司

1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械的。
（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后办理组织机构码证，然后到网上申报。
行政许可条件：
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。
申请人提交材料目录：
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；
资料编号2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件；
资料编号3、营业执照副本复印件；
资料编号4、质量管理人的、学历或明的复印件及个人简历。在职在岗材料。
资料编号5、企业拟变更内容的情况说明；
（1）如变更企业法定表人的，应提交：法定表人的明，学历或明，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；
（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的明，学历或明，任命文件的复印件和工作简历；
（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；
（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或明、地理位置图。
（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或明、地理位置图、仓库设施设备目录。

办理三种医疗器械的程序如下：
1.准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械申请表》；
(2)资格证书；
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件；
(4)质量管理人员证书；
(5)售后服务人员资格证书。
2.需要办理许可证的企业经营者携带上述材料到当地市级食品监督管理部门申请营业执照；
3.管理部门受理资料，30个工作日内审核，必要时组织审核；
4.符合条件的，管理部门发行医疗器械经验许可证，不符合条件的，管理部门不予许可，书面说明理由。

申请医疗器械备案凭证的具体程序:
一、到工商行政管理部门办理营业执照，注册为企业，个体工商户不得办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构码证。
3.在食品药品监督管理局网站上使用组织机构码注册账户，在线申报。
4.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。

变更审批
行政许可内容：
审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
一般来说，人们习惯于把医疗器械和医疗器械经营备案凭证称为医疗器械，但两者在适用范围、办理程序和要求等方面存在差异，一起来了解一下。
从功能上讲，医疗器械经营备案凭证和医疗器械均为合法行业准入凭证：
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