濮阳办理医疗器械网络销售备案凭证条件 详情可以加微信

针对线上医疗器械交易的企业必须要做医疗器械网络销售备案;如果是自建平台交易的话，医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证，如果是入驻第三方平台的企业，医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。
不管你是生产还是经营医疗器械，如果要在网上发布器械信息，在第三方平台参与销售，在其他地方发布广告，都需要申请医疗器械经营许可证和医疗器械网络销售备案。
医疗器械网络销售备案凭证申请材料:
1、《医疗器械网络销售信息表》;
2、营业执照;
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;
4、申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性
互联网信息服务备案说明;
5、申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;
6、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。

医疗器械网络销售备案凭证办理条件：
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》；
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

医疗器械网络销售备案凭证办理流程：
1、国家相关食药局网报系统申报；
2、企业负责人提交材料到窗口；
3、受理通过后查看公示信息；
4、办理周期：一般5个工作日。

医疗器械网络销售备案需要的资料：
1、《医疗器械网络销售信息表》；
2、营业执照复印件；
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；
4、申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件、电信业务经营许可证复印件（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；
5、申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台的协议以及第三方平台的医疗器械第三方平台备案凭证复印件；
6、法人复印件以及电话邮箱
7、网上销售的店铺网址（如有） 。
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