高新区办理流程医疗器械网络销售备案凭证材料 欢迎合作

针对线上医疗器械交易的企业必须要做医疗器械网络销售备案;如果是自建平台交易的话，医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证，如果是入驻第三方平台的企业，医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。
不管你是生产还是经营医疗器械，如果要在网上发布器械信息，在第三方平台参与销售，在其他地方发布广告，都需要申请医疗器械经营许可证和医疗器械网络销售备案。
医疗器械网络销售备案凭证是如何分类：
1、入驻一些平台（类似京东、淘宝）去卖医疗器械，称医疗器械网络销售备案（入驻类）；
2、自建一个平台（网站、APP、小程序）去卖自家的医疗器械，又称医疗器械网络销售备案（自建类）；
3、搭建一个平台供第三方去卖医疗器械，自己公司不能交易的，又称医疗器械网络销售第三方备案。

医疗器械网络销售备案凭证办理流程:
1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交；
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

医疗器械网络销售备案需要的资料：
1、《医疗器械网络销售信息表》；
2、营业执照复印件；
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；
4、申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件、电信业务经营许可证复印件（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；
5、申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台的协议以及第三方平台的医疗器械第三方平台备案凭证复印件；
6、法人复印件以及邮箱
7、网上销售的店铺网址（如有） 。

医疗器械网络销售备案凭证申请材料:
1、《医疗器械网络销售信息表》;
2、营业执照;
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;
4、申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性
互联网信息服务备案说明;
5、申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;
6、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。
我们本着“以信为天，以诚为本”的经营理念为宗旨，热诚的服务，优良的服务，顾客满意。以人为本、以诚取信、以质取胜、以新争天下”的质量方针和“正正直直做人，踏踏实实做事”的企业精神。
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