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个体办不了医疗器械经营许可证,不要办理个体
1、医疗器械二类优惠
2、医疗器械三类许可证
3,一类产品注册和生产备
4,互联网药品信息服务资
5,药品许可证,卫生许可证
6,出版物经营许可证
7,快出食品证,进出口备案
8.安全生产许可证
9.增值电信ICP EDI
![郑州市惠济区办理第二类医疗器械经营许可证材料](//l.b2b168.com/2021/12/08/16/202112081657068681074.jpg)
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程:
(一)、先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
![郑州市惠济区办理第二类医疗器械经营许可证材料](//l.b2b168.com/2021/12/08/17/202112081726160868014.jpg)
需要材料
1.工商执照
2.房子信息
3.人员信息
4.平面图
![郑州市惠济区办理第二类医疗器械经营许可证材料](//l.b2b168.com/2021/12/08/17/202112081747128828804.jpg)
二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
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