信阳申请医疗器械广告审查表详解 欢迎咨询

通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。
营业执照副本原件;
产品注册证;
生产许可证;
产品说明书;
产品技术要求;
产品外包装图片；
厂家授权书；

什么情况才需要进行广告审查表的申请？

办理河南省医疗器械广告审查表都需要什么材料及流程
（一）申请人的《营业执照》复印件； 
（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件； 
（三）申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的文件原件； 
（四）申请人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和申请人营业执照复印件等主体文件； 
（五） 医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件； 
（六） 申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体文件复印件； 
（七）广告中涉及医疗器械注册商标、、认证等内容的，应当提交相关有效文件的复印件及其他确认广告内容真实性的文件。

医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号：
　　（一）医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的；
　　（二）医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的；
　　（三）药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械；
　　（四）其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。
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